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副反応報告

予防接種による副反応の報告について

 予防接種後副反応報告は、予防接種法第12条第1項の規定に基づき、医師等が予防接種を受けた者が一定の症状を呈していることを知った場合に、厚生労働省に報告しなければならない制度です。

 医師は副反応報告書にある報告基準に該当する症状を診断した場合には、「予防接種副反応報告書」を用いて速やかに医薬品医療機器総合機構へFAXにて報告してください(FAX:0120-176-146)

※平成26年11月25日から医薬品医療機器総合機構へ報告先が変更になりました。

 

Icon 副反応報告書【医療機関用】.PDF (136.3 KB)

 

Icon 副反応報告書記入要領 (205.3 KB)

 

送付先
(独)医薬品医療機器総合機構安全第一部安全性情報課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
FAX:0120-176-146

 

関連HP (独)医薬品医療機器総合機構HP

 

 

 


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TEL 0826-42-5619 FAX 0826-42-2130
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